L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a constitué une commission qui réfléchit aux perspectives offertes par les nouvelles méthodes non-animales, notamment les organoïdes et les organes sur puce. La commission a procédé à plusieurs analyses bibliographiques et à de nombreuses auditions depuis 2020 pour déterminer les avantages de ces méthodes, leurs limites (problèmes de sensibilité, de reproductibilité) et les progrès attendus en termes de standardisation et de normalisation.
La commission réalise aussi une veille sur les initiatives prises en France et en Europe sur ces sujets, dans le cadre du contexte réglementaire européen (échanges avec les autres agences du médicament, participation à des congrès).
Comptes rendus de la Commission Sécurité et qualité des médicaments / Formation restreinte sécurité non-clinique : A télécharger ici
Principales auditions réalisées :
- Sanofi
- Cherry Biotech
- Servier
- NETRI
- CN-BIO
- BioValley France
- CNRS/IPGG : microfluidique
- GDR Organoïdes du CNRS
- Présentation du projet : « Ilôts de Langherans et organes sur puce »
